免疫治疗是癌症研究的一个非常活跃的领域。尽管过去几十年来医学研究取得了突破，而且我们了解了免疫系统对癌症的反应机制和途径，但在癌症免疫治疗领域仍然存在许多障碍。这些障碍包括无法预测治疗结果和患者反应，需要新的生物标志物来评估疗效，对免疫疗法耐药性机制的研究，以及缺乏确定疗效的优化临床研究设计等多种因素。

1、难以确定临床显著的生物标志

肿瘤免疫疗法的主要局限性是目前肿瘤细胞表达的已知靶向肿瘤特异性抗原的局限性。此外，肿瘤相关抗原也为免疫疗法提供了一种选择。然而，由于这些抗原可以通过肿瘤和正常组织表达，它们可能导致靶向排他性，限制了肿瘤治疗的成功。在肿瘤模型中，研究人员发现，单一的驱动突变可以赋予不同的生物学特征，并为致癌作用提供动力，这种机制使肿瘤细胞强烈依赖基因组变化，使其能够生存。目前，在一小部分患有不同实体瘤的患者中发现了这种驱动基因突变。免疫系统可以通过靶向癌基因突变来控制恶性肿瘤的发展。

2、预测性生物标志物的需求

临床生物标志物可能具有诊断、预测、预后和评估药物基因组学价值。预测性生物标志物在日常临床实践中具有很大的实用价值。他们可以筛选可能从特定治疗中受益的患者。预后生物标志物可用于评估治疗效果，但在治疗决策中不太常用。具有临床意义的生物标志物的成功开发取决于三个特征：它们在恶性转化和肿瘤发展中的生物学作用；具有分析基因组检测和临床应用检测的能力；它的预测或预后价值可以在临床试验中得到验证。识别具有预测或预后价值的生物标记物来选择将受益于癌症免疫治疗的患者是一个漫长而困难的过程。迄今为止，很少有预测癌症免疫治疗的生物标记物得到有效验证。

3、治疗效果的不可预测性

肿瘤免疫治疗的一个主要挑战是需要开发对大多数患者和癌症类型持续有效的药物。在一些接受免疫治疗的患者中观察到了显著的结果，表明身体恢复有效的抗肿瘤免疫监测是可行的。然而，到目前为止，许多免疫疗法方法只对特定的一组癌症显示出疗效，通常只对少数这些癌症患者有效。

患者对癌症免疫治疗反应不同的可能原因包括需要选择其他生物标记物来了解癌症途径、肿瘤异质性、癌症类型和分期的变异性、患者治疗史以及癌症的潜在免疫抑制生物学。单分子突变癌症途径的治疗可能只会影响某些癌症的生存。在人类肿瘤中发现的大量突变在不同的患者中似乎是不规则的。因此，针对分子突变的免疫疗法可能需要具有患者特异性且更有效。肿瘤异质性是癌症免疫治疗成功的另一个障碍。在癌症的发展过程中，获得某些基因突变的癌症细胞具有生存优势，因此它们通过替换缺乏这些变化的细胞来控制肿瘤的局部区域；这种效果可以通过克隆扩展来增强。

肿瘤免疫疗法的未来发展有望克服和解决其中的许多挑战。未来的创新包括更具针对性的治疗、个性化生物标记物的开发、将提高疗效和降低毒性的药物组合治疗、以及降低癌症发病率和复发率的免疫预防策略以及相关治疗成本。随着莱德伯特（北京）生物科技有限公司的Beacon这款设备的推出，为您节约大量的时间，大大降低了生产成本。Beacon单细胞光导系统可以在转染后细胞多样性和存活率达到最佳时进行干预，并且很容易筛选多个细胞并选择表达水平较高的细胞系，从而大大降低后续生产成本。Beacon设备的出现肿瘤免疫治疗取得了突破性进展，这些结果值得我们期待，并相信肿瘤免疫疗法将使更多患者受益，它必将为肿瘤免疫治疗提供指导，使其成为突破，造福人类。

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