抗体工程技术随着现代生物技术的发展不断提高，已成为生物技术产业化的主力军，特别是在生物技术和制药领域。抗体药物因其对人体毒副作用小、完全天然、特异性强等特点，显示出越来越多的优势，创造了巨大的社会和经济效益。

传统的抗体药物研发方法是在单基因、单蛋白、单抗体水平上进行。首先，基因和蛋白质的功能研究需要十几年的时间，以确定基因和蛋白质是否可以作为抗体药物的靶点来开发抗体药物。这种方法的缺点主要集中在两个方面:一是抗体药物靶点的数量非常有限。在进入临床试验的近200种抗体药物中，抗体靶点不超过80种。第二，需要很长的时间，一般是10到20年。抗体药物研究的主要挑战是抗体标记分子的筛选、人抗体和整个人抗体库的制备以及抗体药物的大规模高通量筛选和优化。此外。抗体人源化、大规模抗体基因克隆与载体构建、大规模动物细胞培养技术等抗体药物开发的关键技术已成为抗体药物研发的瓶颈。

早期使用的单克隆抗体是小鼠源性抗体。应用于人体后，会产生抗抗体免疫反应(HAMA反应)。因此，30年来，人们一直试图利用人体免疫系统产生单克隆抗体，生产特异性抗体药物，从而治疗肿瘤、感染性疾病和自身免疫性疾病。为了克服这个问题，科学家们一直在不断地研究和寻找解决方案。迄今为止，单克隆抗体技术已经取得了许多进展。利用转基因小鼠技术、噬菌体展示技术和人人杂交瘤技术制备人抗体和全人抗体，突破了单克隆抗体药物开发的瓶颈。

转基因小鼠和噬菌体展示技术是人们获取人类单克隆抗体的新途径。然而，抗原靶点的确定以及抗体的产生和筛选都是在体内或体外进行的，与人类环境不同。选择的抗体不一定有最好的治疗效果，这需要大量的人力、物力和时间。2000年，人-人杂交瘤技术取得突破。剑桥大学Karpas教授经过20年的传代和筛选人骨髓瘤细胞系(Karpas707H)，成功建立了人-人杂交瘤技术。我们将Karpas707H与患者的B细胞融合，成功获得抗HIV、HSV等全人单克隆抗体。通过全人抗体技术，由人体免疫系统选择抗体靶点的确定、抗体的产生和转录后修饰。该技术产生的抗体具有最好的天然亲和力和结合力，对人体的作用更有效。同时具有开发周期短、生产工艺简单、抗体产量高等优点。

近年来，国内外专家学者提出了抗原组学、抗体组学等新概念。在基因组学和蛋白质组学的基础上，利用相关学科的最新研究成果，结合鼠、兔、人杂交瘤技术和基因工程抗体技术，通过高通量筛选抗体靶点，建立大规模抗体库和大规模高通量筛选，优化应用于研究、诊断及治疗的抗体一门新兴学科。抗体组药物是通过筛选和开发抗体组相关技术而获得的抗体药物。

与传统抗体药物相比，抗体组药物具有高通量、集成化、信息化、系统化的特点。随着莱德伯特（北京）生物科技有限公司的Beacon设备的推出，您可以节省大量的筛选抗体时间，大大降低生产成本。常规需要2-3个月的克隆筛选，缩减到仅需5天，且确保细胞株的产量更高，轻松达到99.5%的单克隆性，它可以大大提高抗体药物的研发速度和缩短研发周期的药物。

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