抗体工程药物又称抗体药物、单克隆抗体治疗剂、抗体治疗剂。通过细胞工程或基因工程方法制备的用于治疗的单克隆抗体、抗体片段、基因工程抗体、抗体免疫结合物或抗体融合蛋白称为抗体工程药物。下面由莱德伯特（北京）生物科技有限公司为大家介绍一下抗体工程药物。

一、抗体药物的重要性

恶性肿瘤严重威胁着人们的生命健康，是导致人类死亡的重要因素。全世界每年有七百万人死于肿瘤，而且每年都在增长。

癌症的传统临床治疗方法有三种：手术、放疗和化疗。近年来，基于单克隆缺失的靶向抗肿瘤治疗取得了迅速进展。单克隆抗体药物能特异性识别肿瘤细胞，能有效提高药物的杀伤力，减少毒副作用。

自1997年以来，FDA已经批准了10种单克隆抗体药物，占市场上所有生物技术药物的四分之一。综合销售额每年超过10亿美元。

随着生物技术的发展，单克隆抗体在疾病治疗中的作用越来越受到重视。广泛应用于同种异体免疫排斥、自身免疫抑制、抗血小板治疗、肿瘤治疗、传染病治疗等。

目前，全世界约有260家公司从事人源化单克隆抗体的研制。正在开发的产品有700多种，其中约100种已进入临床阶段，约占正在开发的生物技术药物的25%。根据美国制药工业协会的一份调查报告，单克隆抗体药物在所有制药生物技术产品中排名第一。

2000年底，美国药品市场上有76种生物技术药物，其中15种是抗体药物。在正在进行临床研究的369种生物技术药物中，70种是抗体药物。

我国已批准生产2种治疗性单克隆抗体产品，3种治疗性产品正在进行临床试验，几种抗体药物正在进行临床前研究，31种诊断性单克隆抗体产品已获得批准。

二、抗体分子的应用

抗体分子是生物学和医学中应用最广泛的蛋白质分子。

以肿瘤特异性抗原或肿瘤相关性抗原、抗体独特型决定簇、细胞因子及其受体、激素及一些癌基因产物等均作为靶分子，如传统的免疫方法或通过细胞工程和基因工程等技术制备多克隆抗体，单克隆抗体、基因工程广泛应用于疾病诊断、治疗和科学研究等领域。

完整的小鼠抗体容易引起机体排斥反应，而基因工程抗体由于分子量小，可以通过修饰降低小鼠的抵抗力，因此成为生物技术和药物研究领域的热点和焦点。

根据美国药物研究与生产协会的报告，癌症是威胁人类健康的主要疾病之一，癌症的防治是药物研发的主要目标之一。

抗体最初用于肿瘤的体外免疫诊断和体内免疫显像。随着抗体工程技术的不断进步，近年来用于肿瘤治疗的抗体药物的开发越来越受到重视。

目前临床上使用的大多数抗癌药物都存在敌我不分的问题，即能杀死肿瘤细胞，又破坏正常人体细胞，“生物导弹”提供了解决这一问题的理想途径。生物导弹”即将各种毒素、放射性同位素、化疗药物与识别肿瘤特异抗原或偶联肿瘤相关的抗原后，能够特异杀伤肿瘤细胞的一类药物。

通过静脉注射，这种药物将其分子集中在肿瘤细胞上，以提高疗效并减少体内的毒副作用。放射性同位素在体内与抗体结合，可以将放射性同位素转运到药物靶点，并通过其放射性杀死靶细胞。它还可以通过X射线相机拍摄放射性核素图像，用于体内治疗和定位诊断。

目前莱德伯特（北京）生物科技有限公司的Beacon这款仪器具备了单细胞光导系统通过整合光电定位技术和微流控技术，实现了在芯片的纳升级小室中，基于单个细胞的高通量细胞生物学研究，对抗体工程这方面的研究有着重大的意义。

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